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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

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首个粪便DNA肠癌检测试剂盒"长安心"获国家药监局批准!

Millie 2018/11/20

经国家药品监督管理局(简称NMPA)审查,由广州市康立明生物科技有限责任公司(简称"康立明生物")自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:"长安心")于2018年11月20日正式获批上市。

明德生物喜获EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)注册证

明德生物自主研发的EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)顺利通过国家食品药品监督管理局审核,获得注册证。注册证号为国械注准20183400411。

Microsart® AMP支原体试剂盒的验证测试

赛多利斯 2018/07/17

使用Microsart® AMP支原体试剂盒(包括样品制备)和Microsart® AMP提取试剂盒(Sartorius Stedim Biotech GmbH)和其他两种支原体检测试剂盒进行了验证测试,这两种检测试剂盒也基于DNA分离和随后的实时荧光定量PCR分析。

支原体污染PCR检测试剂盒-支原体通用PCR检测试剂

支原体污染PCR检测试剂盒,可用于检测细胞培养中的支原体污染,也可作为支原体通用PCR检测试剂盒使用,可检测属于柔膜菌纲(Mollicutes)的支原体、脲原体、无胆甾支原体、螺原体、虫原体、中间原体等超过一百种,与柔膜菌纲以外的其他微生物没有特异性反应。

盘点:体外诊断细分领域44家仪器商及49家试剂厂家

文舟山 2016/12/16

...细分领域(仪器类)包括生化分析仪、 化学发光仪、酶标分析仪、PCR仪等;试剂类包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、 体外诊断试剂其他细分领域 (包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等,其中除血糖和尿检试剂外,市场较小,基本上...

支原体PCR检测试剂

支原体PCR检测试剂盒 检测支原体污染 灵敏度高 使用方便 涵盖所有支原体种类,能在2-3小时内获得可靠的结果。特点:①特异性引物是针对高度保守的支原体16SrRNA序列设计的,可以用于检测非常广泛的支原体种类,不会受真核细胞或细菌DNA干扰。②采用降落PCR(TouchdownPCR)法,只需一次PCR反应,比普...

33种呼吸道病原筛查试剂盒(FTD Respiratory pathogens 33)

...球各大诊断和研究实验室,检测的病原种类超过100种。33种呼吸道病原筛查试剂盒(FTD Respiratory pathogens 33)是Fast-track diagnostics的明星产品,畅销全球,好评不断。

看好"伴随诊断"市场,Illumina与ArcherDX联合开发基于NGS的IVDs

李亦奇 2016/06/02

5月31日,Illumina与ArcherDx宣布,两家公司将联手开发体外诊断产品。前者将利用其多重PCR化学平台(AMP)来开发试剂盒,并在后者的MiSeqDx平台上运行。双方的合作旨在开发一种新的基于NGS平台的伴随诊断测试,旨在拓宽MiSeqDx平台在体外诊断(IVD)方面的应用。

【FDA】检测血液中甲基化识别结直肠癌-涵翔医疗

杜玳佳 2016/04/15

FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。FDA医疗器械咨询委员会称,"结直肠癌细胞中Septin9基因中高度甲基化,而正常组织中不会出现。而Epi proColon (Epigenomics)是一种针对Septin9基因甲基化的血液检测方法,通过RTPCR检测血液中甲基化的Septin9 DNA,识别结直肠癌患者风险人群。""

TruSeq DNAPCR-Free LT Sample Prep kit

...易用的样本制备方案。从小基因组如细菌基因组到人类基因组的测序,这款试剂盒都可以从容应对。这个试剂盒提供了简化了的gel-free流程,这对于测序具有挑战性的区域,或者鉴别变异特别丰富的区域,以及提高SNP检出的质量都是有好处的。试剂盒包括试剂,样本纯化的beads和index,并且有两种不同规...