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重磅!礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

李华芸 2018/11/22

...头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国,Emgality已于今....

24年来首个重大突破,FDA今日批准致命罕见病首款新药

杜焱恭 2018/11/21

今日,Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。

20年来偏头痛首个重大创新!礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请

张婧红 2018/11/16

2018年11月16日讯,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。

动物模型在新药临床前药效研究中的作用

健康的动物是完成临床前药效评价的最基本条件,根据药物作用的特点选择与人同源性大的动物,并在动物品种的选择上尽可能多选几种动物,对于正确评估药效学评价的结果意义重大。目前不少研发单位针对新药评价建立了多种多样的模型,主要betway必威登录平台一个新药在不同种属

计算生物学在药物研发上的应用

随着人类基因组计划的实施和深入,带来了巨大的生物学数据的积累,导致重大生物学规律的发现,由此引出了计算生物学这门新兴学科。计算生物学是促进新药开发的有力工具,它是一门开发和应用数据分析及理论的方法、数学建模和计算机仿真技术,用于生物学研究的

单克隆抗体药物研发中肿瘤靶点的发现研究

恶性肿瘤是危害人们生命健康的重大疾病,抗肿瘤药物的研发任重而道远。单克隆抗体是能够直接导向肿瘤的药物,被称为肿瘤的生物导弹,具有极好的临床效果和极佳的生物靶向性。肿瘤靶点的发现位于单克隆抗体药物研发流程中的第一位,是肿瘤新药研发的基础。单克

天然药物化学的应用之银杏内酯

天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物,是人类防治疾病的主要来源。近年来天然药物化学在新药研发中的作用备受科学家的重视,天然产物已经成为发现治疗重大疾病药物或中药先导化合物的主要源泉之一。天然药物化学是运用现代科

盛世泰科牵手美迪西进军肿瘤免疫,探索协同治疗

Millie 2018/02/02

...瘤免疫领域的一系列小分子创新药。此举也标志着,盛世泰科在推进其国家重大新药创制支持的糖尿病新药产品线,并取得可喜成绩,同时公司布局抗癌的研发产品线也逐步成型。

【CFDA直播解读】建国后最重大的行业政策改革!利好谁?

李亦奇 2017/10/09

10月9日CFDA召开的新闻发布会上,CFDA副局长吴浈称《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为"纲领性文件",主题是"鼓励创新",着力点是"解决公众用药的问题,让公众能用得上新药,用得上好药,当医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择"。

10年催生28个一类新药,我国""重大新药创制"进入冲刺阶段

文舟山 2017/09/01

近日,2018年""重大新药创制"科技重大专项(下称新药专项)开始申报。申报指南明确,"十三五"期间要聚焦重点领域,实施重大项目,实现"突"的跨越。新药专项实施管理办公室(下称专项办)负责人提醒企业:"2018年可能是专项支持力度最大的一年,申报单位要抓住机遇冲刺。""

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