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盘点 | 11月最新糖尿病临床试验

张婧红 2 天前

本文盘点了最新的糖尿病临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的糖尿病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

国家食药监征集AI医疗器械信息,尚无相关产品申报注册

Millie 4 天前

医疗AI这么火,监管也一步步跟上了。11月19日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知》。

盘点 | 11月最新淋巴瘤临床试验

张婧红 2018/11/16

本文盘点了最新的淋巴瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的淋巴瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

明德生物喜获EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)注册

明德生物自主研发的EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)顺利通过国家食品药品监督管理局审核,获得注册证。注册证号为国械注准20183400411。

必威博彩 | 迈瑞研究院王炜:国内医疗器械创新发展到了一定高度

Millie 2018/10/16

2018年8月16日,国家药品监督管理局同意广东省试点“医疗器械注册人制度”,标志着即日起广东省 “医疗器械注册人制度”正式落地实施。9月20日,在2018深圳国际生物/生命健康产业展览会上,必威博彩 有幸必威博彩 迈瑞研究院首席科学家王炜博士,了解其对新政的看法。

重磅!GSK宣布恢复向医生支付费用!

张润如 2018/10/09

据彭博社报道,葛兰素史克(GSK)日前宣布,从2018年10月起,将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。

聚明创投首支基金募集成立

李华芸 2018/09/28

...场化运作的风险投资机构,于2018年7月底完成中国证券投资基金业协会登记注册。近日,聚明创投旗下首支规模为5亿元的人民币基金已成功完成首次封闭,由BioBAY和中方财团作为基石投资人,多个知名机构共同参与投资。

临床前研究为创新药物研发保驾护航

药物研发中面临的第一个挑战是新药临床前研究,它指的是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究、药物分析研究、药效学、药动学、毒理学以及药剂学的研究。新药临床前研究为创新药物的研发保驾护航。为申请药品注册而进行的新药临床前研究

NEJM证实每日低剂量服用阿司匹林不会延长寿命、基因疗法清除帕金森致病蛋白指日可待…| BioWeek

Tierna 2018/09/23

...家获奖;基因疗法清除帕金森致病蛋白指日可待;给医疗器械“解绑”!论注册人制度的改革给国产化器械的新机遇;Nature最新成果!规避CRISPR的“脱靶效应”,关键在引导RNA……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

遍地开花!江苏发布鼓励药品器械创新实施意见,注册人制度触手可及!

张润如 2018/09/19

“医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革,自在上海试点以来,众多医疗器械创新企业纷纷受益于此。为了让更多的企业享受改革红利,9月12日,中共江苏省委办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。