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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

国务院支持尚未盈利的创新型企业上市、2018年诺贝尔奖揭晓在即…|BioWeek一周事

顾露露 2018/09/30

本周,国务院允许同股不同权,支持尚未盈利的创新型企业上市;恒瑞公布PD-1单抗两项临床试验结果;亚盛医药公布治疗格列卫耐药CML的原创药临床结果;2018年诺贝尔奖10月1日起陆续揭晓;传奇生物被指数据造假?金斯瑞回应……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

CAR-T临床数据造假?金斯瑞否认阎火研究指控,股票交易恢复正常

金斯瑞在9月28日发布澄清公告,否认了阎火研究对其的所有指控。

传奇生物被指数据造假?金斯瑞发布澄清公告强势回应

李华芸 2018/09/28

...技控股子公司传奇生物CAR-T技术的来源扑朔迷离,专利申请屡遭碰壁,临床数据涉嫌造假……9月28日,金斯瑞给出澄清公告,就产品研发、专利、临床等问题进行了一一回应。

论文撤稿、研究团队解散、经费被停:日本生命科学领军人物因学术不端付出巨大代价

李华芸 2017/09/14

2017 年 8 月 1 日,东京大学召开新闻发布会,东京大学副校长光石卫宣布了一条震惊国际科学界的消息:日本细胞分裂研究领域“第一人”,东大分子细胞生物学研究所教授渡边嘉典被正式认定存在学术不端行为,其实验室 5 篇发表于 Nature、Science 等顶尖学术期刊的论文存在数据造假

中国最高法院出手,打击药物试验数据造假

Millie 2017/05/16

如果向药物监管机构提交虚假的临床试验数据,中国的研究者和药企就有可能面临牢狱之灾——甚至死刑判决。

临床试验造假入刑!《司法解释》已获两高原则通过

杜焱恭 2017/04/12

2017年4月10日,首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议,审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。

浙大肝移植论文被撤:地域偏见?国际惯例?

李华芸 2017/02/16

...杂志》主编Mario Mondelli向《中国科学报》记者回应称:“撤稿原因并非论文数据造假,而是缺少563例肝移植器官来源的伦理证明。”

【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点都做了回答

李华芸 2016/11/01

...;3、一致性评价:上下有共识,企业不能靠,接下来有动作;4、临床试验数据核查,80%退回,不能说主观造假,不规范、不准确怎么重新准备资料?5、工艺核查,执行工艺与审评工艺的一致性,意在核实;6、坚持“两票制”整治流通,强化工业企业的担当。

新药试验数据造假很严重!你吃的药可能就这样上市的

文舟山 2016/06/30

记者走访多家三甲医院,通过体验试药调查后发现,我国药物在上市前的临床试验阶段存在操作不规范、数据不真实、信息不透明、管控不完善、试药人保障机制缺失等诸多问题,严重影响了我国制药产业的健康发展,对公众的用药安全也造成严重威胁。

又见欧盟GMP数据造假事件主角!CFDA吊销两张GMP证书

李华芸 2016/04/01

3月29日,国家食品药品监督管理局(以下简称“CFDA”)公布了两个最新的GMP检查通告:“对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报”和“对陕西医药控股集团生物制品有限公司跟踪检查通报”。