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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

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基因领域:总融资9.86亿美元与去年持平,,基因治疗浪潮即将来袭【VB100】

张婧红 2 天前

2018年,全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水,这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月,,基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额,与2017年10亿美元相比基本持平。

Nature子刊揭示:失智症相关基因网络

李华芸 2018/12/06

阿兹海默病和其他形式的失智症(dementia)等神经退行性疾病一直以来还没有良好的治疗方法。尽管科学家已经找到一些与失智症风险相关的基因,但这些基因如何导致脑细胞死亡还未得到阐明。

罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌

李华芸 2018/12/06

今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批...

盘点FDA批准上市的生物类似药

杜焱恭 2018/12/05

生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。

基因编辑人体临床试验将在美国启动

Millie 2018/12/04

新华社华盛顿12月3日电(记者周舟)美国一家基因编辑公司近日宣布,将启动一项利用CRISPR基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验,相关申请已被美国监管部门接受。

美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异"击退"白血病

Millie 2018/12/04

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。"FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。"12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。

艺妙神州与赛多利斯联合实验室正式启动 !强强携手开拓细胞治疗新篇章

赛多利斯 2018/12/03

11月27日,北京艺妙神州医药科技有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)中国公司宣布,双方共同建立"联合实验室",致力于将基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗,惠及全球癌症患者。今日,双方在北京举行了启动暨揭牌仪式。

香港引入基因突变分析术治疗癌症,有肺癌晚期患者延寿2年

张润如 2018/12/03

据香港《大公报》报道,,基因突变是引发癌症的罪魁祸首,美国食品及药物管理局(FDA)在2018年批准首个全面基因体分析伴随检测,香港卫生署在12月引入。新的基因测试可一次检测324种基因,准确度达94.6%,避免变异基因"漏网",癌症患者因此能及时获得对靶治疗,而无须化疗。有肺癌晚期患者利用新...

美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者

张婧红 2018/11/29

...或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),按照加速流程批准了此适应症。其后续批准可能取决于确证性试验中对于临床获益的验证和描述。

破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市,,治疗白血病

李华芸 2018/11/29

...安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。值得注意的是,这是美国FDA今年批准的第54款新药,打破了FDA年度批准新药数目的历史...