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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

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恒瑞PD-L1单抗进入Ⅲ,1类新药SHR0302片获批

杜焱恭 1 天前

12月5日,恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告:将于近开展人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液的III临床试验,此外,拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准,将于近开展II临床试验。

默克西妥昔单抗一线治疗晚头颈癌中国III临床成功

张润如 2018/11/26

...)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III临床研究CHANGE II的积极数据。

妇科创新药!艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III项目获得成功

张婧红 2018/11/16

2018年11月16日讯 生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III临床项目中2个重复关键性III临床研究(ELARIS UF-1[M12-815],ELARIS UF-2[M12-817])的额外数据。

肝癌新希望,卡博替尼显著延长生存

近日,美国制药公司Exelixis宣布,其靶向抗癌药物Cabozantinib(卡博替尼)在治疗晚肝细胞癌(HCC)的关键性III临床研究CELESTIAL中,实现了总生存和无进展生存的显著延长。试验数据发表在新一国际顶级医学

重磅消息!国产 PD-1药物申请上市!癌症患者有望低价使用"抗癌神药""

据悉,JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 临床

信达生物寻求IPO上市募资2亿美元,正进行上市前融资

杜焱恭 2018/01/18

信达生物在2016年底完成了2.6亿美元(约17亿元)D轮融资,以推进管线中生物类似物和创新型单抗药物的III临床开发。而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道,信达生物又开始了新一轮的融资计划,寻求IPO上市以慕资约2亿美元。

FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究

杜焱恭 2017/09/24

1周前,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 ICheckMate-039和CA204142研究以及IIICheckMate-602研究。

Science头条:首次!这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》,治疗心血管疾病和肺癌效果显著

李亦奇 2017/08/30

...《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道:10061例样本的III临床试验首次证实,150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%,300mg剂量将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%和77%。

阿斯利康III临床Mystic错过关键终点,PD-1江湖再起风云

杜焱恭 2017/07/29

日前,阿斯列康公布了其PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在一个叫做Mystic的三临床分析结果。这个试验比较durva/treme组合和标准化疗在PD-L1>25%一线NSCLC病人对PFS和OS的影响,结果这个组合没有改善PFS。

西雅图遗传学终止抗体药物偶联物III临床研究

文舟山 2017/06/23

西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III临床研究CASCADE。

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