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做实验,得iPhone!
2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

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仿制药之生物仿制药面面观

一般来说原研药在专利到期后由于价格上的劣势,很多难以为继,这为仿制药研发带来了一些机遇与挑战。仿制药和新药开发过程中最大的差异在于仿制药不必做动物实验和临床研究,仅需要进行BE试验研究即可。生物等效性试验费用较高、花费时间较多,而豁免或简化

9个!CDE公布首批专利到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

顾露露 2018/01/29

1月29日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了首批专利到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单,依鲁司他等9个国内化合物在列。

近年专利到期的十个超级"重磅炸弹":修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

张润如 2017/10/07

在制药领域,10年时间能发生显著的变化,在这期间,一些超级"重磅炸弹"可能会失去专利保护,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。过去10年,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

快看,这5个艾滋病药物化合物专利不长了,但国内还没人申报

李华芸 2017/08/18

在全球艾滋病市场已超过100亿的今天,作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一,我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在特别总结了10年内到期的国内尚未仿制的HIV治疗药物,其中不乏重磅炸弹药物。

默沙东,Be well……

李华芸 2017/07/04

默沙东2016年的总收入为398.07亿美元,在所有制药巨头中位列第5位,但是相比2015年的351.51亿美元仅增长1%。如果考虑到多个核心产品的专利保护在未来几年陆续到期,默沙东的业绩增长压力还是比较大的。

抗体药市场迈向千亿美元:一文尽览竞争格局(附重磅品种专利到期时间表)

杜焱恭 2017/07/03

1986年,首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市,由此开启了抗体药的辉煌时代。截至2017年一季度末,FDA共批准了66个抗体药。

专利悬崖2.0到来:265亿美元的原研药在2017年失去专利保护

李华芸 2017/04/26

伯恩斯坦分析师Tim Anderson近日表示,2017年将有合计年销售额高达265亿美元的原研药的专利保护到期,将会是2025年前最凶猛的一波专利保护到期大潮。Anderson警告并称其为""专利悬崖2.0"。

最畅销降糖药遭遇小小打击:FDA不接受西格列汀心血管结局数据

杜焱恭 2017/04/17

默沙东Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了专利保护到期的Lantus(甘精胰岛素),成为全球最畅销的降糖药。

2017年美国生物制药公司投资机会

李华芸 2017/04/05

2017年余下时间里会怎么样?IBB里面大的公司如Gilead Science面临的问题不少:新药缺乏,老药的患者下降,,专利到期。以前还可以每年按两位数的增涨率来提高药价,现在看来这条路也行不通了。不光药价涨不上去了,反而会下跌。川普总统喊着降药价也不是一两次了,2017年一定会有动作。

礼来全球CEO:全球架构调整 中国成为核心市场

杜焱恭 2017/03/23

...再次来到中国,参加2017年中国发展高层论坛,针对礼来全球组织结构变化、专利到期应对以及中国医药行业发展与挑战等问题接受了新浪医药记者的采访。

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