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又一适应症!诺华CAR-T产品Kymriah获美国FDA与欧洲EMA优先审查,用于治疗复发或难
诺华宣布,美国FDA和欧洲药品管理局EMA已分别接受其CAR-T产品Kymriah补充生物制剂 (sBLA) 和 II 类变体用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
诺华
CAR-T产品
2021-10-28
国产第三款PD-L1!李氏大药厂抗PD-L1单抗新药上市申请获CDE受理
李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤的1类生物新药“首克注利单抗注射液”(Socazolimab)已递交新药上市申请并获得受理,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。
首克注利单抗注射液
复发性或转移性宫颈癌
2021-10-28
深挖创新药发展机遇,为 CRO & CMO 产业赋能
在鼓励创新与对标国际标准的大背景下,第九届世界医药合同定制服务中国展也为构建产业技术交流平台做好了准备,将于2021年12月16-18日在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。
第九届世界医药合同定制服务中国展
2021-10-28
全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批
国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益® 在中国的上市申请。
胰岛素GLP-1RA注射液
改善血糖
2021-10-28
吉利德+默沙东,创新长效HIV疗法将启动II期临床试验!
吉利德和默沙东公司宣布即将开启一项 II 期临床研究,用于评估在抗逆转录病毒治疗后受到病毒学抑制的 HIV 感染者中,每周一次islatravir/lenacapavir口服联合治疗方案的有效性。
吉利德
默沙东
创新长效HIV疗法
2021-10-27
默沙东新冠口服药物即将获欧盟批准
近日,欧洲药品管理局(EMA)官网发布消息称,已经开始对默沙东口服新冠治疗药物莫努匹韦进行滚动审查,评估该药物的有效性、安全性和质量。
默沙东
新冠口服药物
2021-10-27
和誉医药FGFR2/3抑制剂I期临床获FDA批准
近日,上海和誉医药宣布,其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国FDA临床研究许可,即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。
和誉医药
ABSK061
2021-10-27
一线治疗胆管癌,阿斯利康PD-L1免疫疗法组合显著提高患者总生存期
阿斯利康宣布,其PD-L1抑制剂度伐利尤单抗与化疗联用,在一线治疗晚期胆管癌(BTC)患者的3期临床试验中达到主要终点。
胆管癌
度伐利尤单抗
2021-10-26
DC2021丨国产眼科器械如何突围?多方专家共同探讨
在BioBAY主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛上,高校专家、临床医生、企业创业者齐聚一堂围绕眼科诊疗创新进行探讨。
国产眼科器械
眼科诊疗技术
2021-10-26
DC2021 | 突破卡脖子技术 保障生育健康 多方专家共谋发展
在本次十一届中国医疗器械高峰论坛生殖健康分论坛上,多位专家齐聚一堂,为大家介绍孕前健康和生育健康的发展。
生殖健康
孕前健康
2021-10-26
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